醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理 ?

  醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件,開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案;開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),應當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準,并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。今天小編就給大家好好講解一下在上海注冊公司該如何辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?

  一、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的要求:

  1、有辦公場地和倉庫,其中辦公地址大于100平米,倉庫地址大于60平米,如果有體外診斷試劑需要有冷庫,且大于40立方米。

  2、有三名相關的人員,需要有相關的專業(yè)證書。

  3、有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。

  4、其他相關的法律法規(guī)要求。

  二、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料:

  1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。

  2、工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。

  3、申請報告。

  4、經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。

  5、經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。

  6、擬辦法定負責人、企業(yè)負責人、質(zhì)量管理人的身份證、學歷證明或職稱證明的復印件及個人簡歷。

  7、技術人員搜索一覽表及學歷、職稱證書復印件。

  8、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄。

  9、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購、銷、存的信息管理系統(tǒng),打印信息管理系統(tǒng)首頁。

  10、倉儲設施設備目錄。

  以上就是關于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么辦理的資訊,現(xiàn)在市場競爭很大,如果有需要入行的老板可不要錯過啦,有什么不了解的地方歡迎跟小編一起討論哦。


注冊公司流程

第一步:公司核名 第二步:提交資料 第三步:領取執(zhí)照
建議您多起幾個名字增加通過率。 需要在網(wǎng)上提交各種資料。 等資料審核通過后,就可以線下領取執(zhí)照。
第四步:公司刻章 第五步:銀行開戶 第六步:稅務登記
執(zhí)照領取后就可以刻公司章子,有地城市政府贈送。 有執(zhí)照和章子就可以到銀行開公司基本賬戶。 取得執(zhí)照后需要進行稅務登記,并且每月記賬報稅。

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