辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，8個(gè)材料3步流程

不少企業(yè)想要進(jìn)入醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械企業(yè)必不可少的一個(gè)證件，那么辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需要準(zhǔn)備什么材料？流程是怎么樣的？下面我們一起來(lái)看看。

我們要知道醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證，在辦理過(guò)程中，需要準(zhǔn)備哪些資料，辦理流程是如何的，在這些都了解的基礎(chǔ)上，辦理起來(lái)相對(duì)來(lái)說(shuō)會(huì)容易一些。

一、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理材料

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》；

2、公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件；

3、申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的資格證明；

4、質(zhì)量專職管理人員具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱資格證明；

5、售后服務(wù)人員的資格證明；

6、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地和倉(cāng)庫(kù)的產(chǎn)權(quán)證明或者房屋租賃合同；

7、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范文件目錄；

8、辦理人員不是法定代表人或者不是企業(yè)負(fù)責(zé)人，需要提供《授權(quán)委托書(shū)》；

二、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程

1、經(jīng)辦人員攜帶上述材料到藥監(jiān)局辦理；

2、提交的材料受理，會(huì)在30個(gè)工作日審查；

3、組織現(xiàn)場(chǎng)核查，對(duì)倉(cāng)庫(kù)設(shè)施、管理制度、人員法規(guī)知識(shí)等等核查；

以上就是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理材料和流程，實(shí)際上每個(gè)城市辦理要求可能有所差異，具體您可以咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局或者咨詢我們客服，外行或者辦理，可能會(huì)比較累，有需要可以在線咨詢，希望可以幫助到您。