二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案在哪里辦理(辦理?xiàng)l件有哪些)

二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案在哪里辦理

二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案在市場(chǎng)監(jiān)管局所屬市場(chǎng)監(jiān)管所辦理，全國(guó)各地市都可以辦理，具體以當(dāng)?shù)卣邽闇?zhǔn)。如果大家不清楚具體怎么辦理的話(huà)，可以點(diǎn)擊右側(cè)客服咨詢(xún)進(jìn)行了解。

對(duì)于二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案在哪里辦理的問(wèn)題，小編建議大家可以咨詢(xún)一下二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案代辦公司，推薦大家先在進(jìn)行咨詢(xún)了解，我們有16年企業(yè)服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，對(duì)于二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理有專(zhuān)業(yè)的團(tuán)隊(duì)，可為您辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案省去不少時(shí)間和精力，您可以點(diǎn)擊右側(cè)客服咨詢(xún)我們。

二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理?xiàng)l件有哪些

1、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)；

2、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所；

3、具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貯存條件，全部委托其他醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)貯存的可以不設(shè)立庫(kù)房；

4、具有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度；

5、具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持；

6、符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的要求；

7、企業(yè)沒(méi)有因違法經(jīng)營(yíng)被食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)立案調(diào)查但尚未結(jié)案的，或者收到行政處罰決定但尚未履行的情形。