西安醫(yī)藥科技注冊公司所需材料及條件（西安醫(yī)藥企業(yè)）

一、注冊材料

1.法人、合伙人身份證復印件；　　

2.工商查名預擬公司名稱字號五個以上；　　

3.注冊資本金額及各股東投資比例；　　

4.擬定公司經營范圍； 　　

5.辦理稅務登記證需提供會計人員會計上崗證復印件及身份證復印件；　　

6.辦理一般納稅人資格認定股東須提供居住證明

二、注冊條件:

1、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度；

2、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的

情形；

3、具有與經營規(guī)模相適應的一定數量的執(zhí)業(yè)藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執(zhí)

業(yè)藥師；

4、具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規(guī)模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫

中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設備；

5、具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng)，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的

全過程；能全面記錄企業(yè)經營管理及實施《藥品經營質量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經營質

量管理規(guī)范》對藥品經營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實現(xiàn)接受當地(食品)藥品監(jiān)管部門(機構)監(jiān)管的條件；

6、具有符合《藥品經營質量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品

質量安全保障和進出庫、在庫儲存與養(yǎng)護方面的條件。 國家對經營麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性

藥品、預防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。