辦理一類、二類、三類醫(yī)療器械許可證都有什么要求？

辦理醫(yī)療器械許可證需要的材料：

1、注冊(cè)三類醫(yī)療器械許可證首先需要有企業(yè)名稱和經(jīng)營范圍，要準(zhǔn)備出注冊(cè)資本以及股東出資比例，還有股東的身份證明等材料。

2、第二項(xiàng)需要準(zhǔn)備的是以來器械產(chǎn)品注冊(cè)證書、供應(yīng)商營業(yè)執(zhí)照以及許可證和授權(quán)書。

3、要根據(jù)要求出示質(zhì)量管理文件等材料。

4、要具備兩個(gè)或兩個(gè)以上的醫(yī)學(xué)專業(yè)或者相關(guān)專業(yè)人員，同時(shí)需要提供相關(guān)人員的證書、身份證明和簡歷。

5、要有一個(gè)符合要求的把弄場地和倉庫，能夠經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)業(yè)務(wù)，提供相關(guān)的場地證明。

6、還要有公司的章程、股東會(huì)議決議等文件。

7、另外，要聘請(qǐng)財(cái)務(wù)人員，提供其身份證和上崗證。

辦理醫(yī)療器械許可證的流程：

1、首先需要到相關(guān)部門去提交注冊(cè)申請(qǐng)，并按照要求提供材料。

2、相關(guān)部門的工作人員會(huì)對(duì)你的申請(qǐng)材料進(jìn)行受理。

3、實(shí)際的辦公場地會(huì)要準(zhǔn)備接受核查，相關(guān)部門會(huì)派人員進(jìn)行實(shí)地勘察。

4、如果經(jīng)過核查都符合要求就會(huì)下發(fā)醫(yī)療器械許可證。